Поиск исследовательского центра

Информация о клинических исследованиях

Что представляет собой клиническое исследование?


Целью клинических исследований является открытие новых препаратов, позволяющих улучшить здоровье и качество жизни людей. Для достижения данной цели исследователи ищут более эффективные препараты для лечения и предотвращения заболеваний. Исследование эффективности и безопасности препаратов осуществляется в рамках клинических исследований. 

В ходе клинического исследования исследователи определяют, является ли экспериментальный препарат эффективным для лечения определенного заболевания и хорошо ли он переносится пациентами.

Типы клинических исследований


Как правило, выделяются 4 фазы клинических исследований любого потенциально нового препарата. В рамках каждой фазы устанавливаются свои задачи, позволяющие исследователям получить ответы на различные вопросы. На ранних фазах исследования (1-я и 2-я фазы) может определяться наличие побочных эффектов, вызванных приемом препарата, количество препарата, попадающего в кровоток, влияние препарата на организм человека, а также изучаться, как препарат перерабатывается организмом. В рамках более поздних фаз исследования (3-я фаза) на протяжении более длительного периода времени и с участием большего количества пациентов оценивается эффективность препарата для лечения определенного заболевания и переносимость данного препарата. 

Если в ходе масштабных клинических исследований доказывается, что препарат является эффективным и хорошо переносится участниками, он может быть одобрен органами государственного регулирования (например, такими, как Управление США по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)). За действием препарата необходимо продолжать следить даже после того, как он был разрешен к применению. В рамках заключительной фазы (4-я фаза) исследователи определяют, насколько эффективное действие оказывает препарат при его использовании в течение более продолжительного периода времени.

Исследование BE HEARD является исследованием 3-й фазы.

Кто принимает участие в клинических исследованиях?


Клинические исследования обычно проводятся в медицинских клиниках и/или больницах. Во время клинического исследования за вами будет наблюдать определенная группа людей, в которую входят исследователи, врачи и медсестры. Каждый член исследовательской группы несет ответственность за заботу о вашем здоровье и вашем самочувствии. Сотрудники государственных органов следят за результатами каждой фазы исследования препарата с целью определить, можно ли продолжать исследование препарата на следующей фазе.